Medizinaltechnik

Die Medizintechnik-Industrie verlangt nach der Einhaltung spezifischer Normen wie DIN EN ISO 13485. Testo Industrial Services ist Ihr kompetenter Partner bei der Umsetzung Ihrer Qualitätssicherungsmaßnahmen.

 

Dienstleistungen für Medizinalprodukte-Hersteller oder Zulieferer

 

Die Anforderungen an die Medizintechnik-Industrie sind vielfältig: Normen (z.B. ISO 13485) und Industrieverbände (GHTF), gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinie 93/42/EWG HMG, CFR Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüchen definieren die Standards, deren Compliance durch Behörden und Kundenaudits überprüft wird.

Als Ihr Full-Service-Dienstleister sorgt Testo I.S. für eine kostensensible Umsetzung ihrer Wünsche und Anforderungen in den Bereichen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung.

Zusätzlich unterstützen wir Sie mit unserem externen QM-Office bei der Einführung, Pflege und Optimierung Ihres Qualitätssicherungssystems. So können Sie sich wieder auf die wesentlichen Aufgaben in Ihrem Unternehmen konzentrieren.

 

Mehr Service, mehr Sicherheit:   Unser  Dienstleistungsportfolio