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Connaissance des besoins - mise en œuvre ciblée et individuelle

Analyses GAP.

Connaissance des besoins

Analyses GAP

mise en œuvre ciblée et individuelle

Quiconque a déjà eu quelque chose à voir avec cela sait que les règles et règlements des GMP (BPF) sont rédigés en général et laissent une grande place à l'interprétation. Ceux-ci peuvent rarement être transférés directement dans les structures de l'entreprise. Les conséquences sont souvent des incertitudes de la part des personnes concernées.

Vous n'êtes pas certain que vos processus sont conformes aux réglementations GMP ( BPF) requises?

Connaissance des besoins

Notre service pour vous

L'analyse GAP de Testo Industrial Services vous donne la sécurité.

Profitez de notre philosophie de service complet : en plus de l'identification fiable des défauts et des écarts, vous recevrez des propositions concrètes de solutions et d'actions sous la forme d'un catalogue de mesures. Les résultats sont classés et priorisés, ce qui vous fournit la base idéale pour mettre en place un programme d'amélioration. Cela vous permet de garder une trace des fenêtres temporelles et des coûts définis.

L'équipe de notre bureau QM et GxP est impressionnante grâce à ses consultants professionnels, que vous avez développés grâce à de nombreuses années d'expérience dans un grand nombre de domaines :
 

  • Matières premières, excipients, substances actives
  • Médicaments finis (par exemple, formes solides, produits stériles)
  • Procédés de fabrication pharmaceutiques, chimiques et/ou biotechnologiques
  • la fabrication, le contrôle de la qualité, l'entreposage, la logistique et l'informatique
  • Systèmes intégrés d'assurance qualité
  • Concepts d'étalonnage, de qualification, de validation
  • et bien plus encore

Analyses GAP

Votre avantage

  • Analyses des lacunes par des experts neutres ayant de nombreuses années d'expérience dans l'industrie
  • Préparation d'un rapport de défaut détaillé - précis et individuel
  • y compris des propositions de solutions orientées vers la pratique sous la forme d'un catalogue de mesures
  • Base décisionnelle sécurisée avec des priorités pour déterminer les prochaines étapes
  • pas de stress et de frustration inutiles avec des résultats douteux pour vous

Conformité aux GMP (BPF)

Nos domaines d'application

Wolfgang Hähnel

Directeur Général

Senior Consultant Validation/
GMP-Compliance