Validation des ordinateurs et des logiciels
Profitez de l'expérience de Testo Industrial Services : Nous validons les systèmes dans l’industrie pharmaceutique et l’industrie de technologie médicale. Conformément aux exigences des GMP, la pertinence d'un système informatisé doit être démontrée dans ces domaines.
La Validation des systèmes informatiques et Validation du logiciel (CSV) garantissent que les procédures, les processus ou les opérations des systèmes informatiques conduisent de manière reproductible aux résultats souhaités.
Nos experts vous soutiennent dans la validation de vos systèmes informatiques et logiciels. Avec vous, nous créons une matrice logicielle et déterminons la pertinence de la validation des logiciels utilisés dans votre entreprise. Enfin, la validation de vos systèmes est effectuée selon une approche de validation basée sur les risques, conformément aux exigences du GAMP 5.
Approche de validation pragmatique et basée sur la gestion des risques
Nous vous recommandons de définir une approche pragmatique de la validation et d'utiliser les méthodes suivantes au cours de l'évaluation de l'impact sur l'environnement validation axée sur la pratique et fondée sur les risques.
En règle générale, les logiciels utilisés dans le cadre d'un système de gestion de la qualité doivent être validés. Il s'agit par exemple de systèmes logiciels pour la gestion des documents, des modifications ou des écarts, ainsi que pour la gestion des jauges ou le contrôle des systèmes de surveillance.
Notre service pour vous
- Traitement holistique de votre projet de validation en fonction des risques
- Analyses de risques prenant en compte le GAMP5®
- Réalisation des tests de validation
- Validation du système de surveillance (par exemple, testo Saveris)
- Consultation pour les mises à jour de produits
- Cartographie climatique pour l'évaluation des sites d'installation
- Validation du système informatisé
- Qualification du système de mesure
- Gestion du changement basée sur le risque
- Étalonnage des systèmes de mesure sur site
- Maintenance
- Nous partageons notre expérience pratique connaissances spécialisées et savoir-faire avec vous
Votre avantage: Nos compétences
- Expertise: Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe expérimentée dans le secteur vous soutient avec précision et en fonction de vos besoins
- Conformité: La conception, la mise en œuvre et la documentation sont réalisées conformément aux normes et garantissent votre conformité aux BPF
- Documentation: La documentation, dans la mise en page éprouvée ou individuellement selon les besoins du client, vous sera remise personnellement à la fin de la commande
Équipe des services GxP
Compétence professionnelle, expérience et équipement de haute précision. Les ingénieurs et techniciens de notre équipe de services GxP sont à votre disposition dans toute l'Europe.
Histoires de réussite
Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans le domaine de la validation des ordinateurs et des logiciels. Une partie essentielle du concept de conformité pour Grieshaber Logistics Group AG était la mise en place initiale d'un système de surveillance pour le nouveau centre logistique.
Référence Grieshaber Logistics Group AG
Savoir-faire
Dans notre centre de connaissances, vous trouverez les réponses de nos experts à de nombreuses questions sur la validation. Par exemple:
- Qu'est-ce qu'un plan directeur de validation ?
- Quel est l'objectif de la validation des logiciels ?
- Quels sont les éléments essentiels du Guide GAMP® 5 ?
A lire
Découvrez notre offre complète portefeuille de services. Chez Testo Industrial Services, vous recevez tous les services pertinents pour les GxP.