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[Translate to Französisch:] Qualifizierung einer Tablettenlinie durch Testo Industrial Services

Qualification d'une ligne de comprimés

Grünenthal GmbH.

Références

Qualification d'une ligne de comprimés

chez Grünenthal GmbH, Aachen

Le groupe Grünenthal est une entreprise pharmaceutique familiale de recherche indépendante, active au niveau international, dont le siège social se trouve à Aachen. La stratégie de recherche et de développement se concentre sur des domaines thérapeutiques et des technologies de pointe.

Le but de ce projet était le traitement holistique de la qualification des équipements d'une ligne de comprimés pour la production d'échantillons d'essais cliniques dans le domaine du développement pharmaceutique. Le défi technologique a été les composantes du système nouvellement développé pour la fabrication de formulations innovantes dans le domaine des solides. Pour libérer les ressources du client, Testo Industrial Services a soutenu la gestion de projet, la coordination du projet, la préparation de la documentation, la revue de la documentation ainsi que l'exécution des activités de qualification dans le domaine de la qualification.

Qualification d'une ligne de comprimés

Notre gamme de services

chez Grünenthal GmbH, Aachen

  • Conseil et coordination de projets dans le domaine de la qualification des installations
  • Structuration des activités de qualification par le biais de schémas directeurs de niveau supérieur
  • Qualification de la ligne de comprimés en fonction du risque
  • Accompagnement des fournisseurs d'installations dans le domaine de la qualification
  • Assurer la conformité aux exigences de l'opérateur et de l'autorité
  • Essais, préparation et mise en œuvre de la qualification des installations
  • Préparation des rapports finaux de qualification
  • Gestion de projet, planification des ressources, gestion du temps

Qualification d'une ligne de comprimés

Le résultat

chez Grünenthal GmbH, Aachen

Testo Industrial Services a libéré les ressources du client en fournissant un soutien dans le domaine de la qualification dans la gestion et la coordination de projets, la création de documentation, l'examen de la documentation et la mise en œuvre des activités de qualification. Le traitement des exigences dans le domaine de la qualification des installations a été flexible, rapide et adapté au projet.

 

Plus de services, plus de sécurité pour votre conformité aux BPF

Notre savoir-faire

Expertise

Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe d’experts vous assistera avec précision et en fonction de vos besoins

Technique

L'utilisation de notre parc d'appareils de mesure avec plus de 4 500 références garantit la fiabilité des mesures et des résultats d'essais.

Documentation

La documentation remise est rédigée selon nos procédures et templates internes. Selon vos exigences, celle-ci peut être individuellement adaptée et personnalisée

Testo Industrial Services

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