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[Translate to Französisch:] Konfiguration & Validierung des Monitoring-System testo saveris durch Testo Industrial Services

testo saveris® système de surveillance

Medipack AG.

Références

testo saveris® système de surveillance

Service complet chez Medipack AG, Schaffhausen

Du développement, de la production de blister en salle blanche et de la technologie de scellage jusqu'aux services complets dans le service d'emballage - MEDIPACK AG offre des solutions globales complètes pour la technologie médicale. Avec son propre département de développement, sa propre construction de moules et une grande expérience, l'entreprise certifiée ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003 soutient ses clients avec des solutions d'emballage professionnelles. Les frontières entre les dispositifs médicaux et le secteur pharmaceutique réglementé par les BPF sont de plus en plus floues, ce qui explique pourquoi les fabricants de technologies médicales sont de plus en plus souvent confrontés à des exigences BPF qui doivent être satisfaites.

Afin de se conformer aux exigences officielles des BPF, Medipack AG a introduit un système de surveillance des conditions climatiques de vos processus de production, qui devait être absolument validable.

L'entreprise offre tous les services

 Horst Bächtold, directeur de production de Medipack AG

"On pourrait penser que Testo a déjà une grande expérience dans le traitement de la validation d'un système de surveillance. Cela s'est avéré être un avantage majeur pour nous. De la première réunion de projet jusqu'à la documentation finale, nous avions un partenaire compétent à nos côtés. Testo Industrial Services nous a donné non seulement dans l'industrie. Nous sommes également à votre disposition pour vous conseiller et vous assister lors de l'exploitation de testo Saveris."

Validation conforme au GxP

Notre gamme de services

pour la société Medipack AG

  • Le montage de l'échafaudage système
  • Préparation de la fiche technique
  • DQ : Comparaison des exigences avec les spécifications
  • Élaboration du plan QI/QOQ
  • Effectuer toutes les analyses de risques nécessaires (de base et fonctionnelles)
  • SAT
  • Configuration
  • Installation et mise en service
  • La discussion et la remise du rapport final

Votre contact

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