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Durchführung einer GxP-gerechten Reinigungsvalidierung

Praxisworkshop Reinigung / Reinigungsvalidierung (Basis – und Aufbaukurs)

Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der Reinigungsvalidierung

Besonderheiten: Durch die Kooperation von Borer Chemie AG und Testo Industrial Services AG innerhalb dieses Kurses können Teilnehmer maximal profitieren. Erfahren Sie das wichtigste von – Experten in Reinigungsverfahren, GMP, Validierung und Qualitätssicherung.

Ziele des Seminar:
Überwachungsbehörden legen immer mehr Wert auf das Thema Reinigung. Der Basiskurs gibt einen umfassenden Einblick über die Themenschwerpunkte der Entwicklung und Optimierung von Reinigungsverfahren. Das Aufbautraining Reinigungsvalidierung ist die ideale Ergänzung zum Grundlagenkurs „Reinigung“. Fachbegriffe und Fragestellungen der Reinigungsvalidierung werden umfassend behandelt und ausführlich erläutert.

  • Grundlagen der Reinigung / „Cleanability“
  • Einflussparameter Reinigung
  • Grundlagen Validierung (Planung & Risikomanagement)
  • Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
    • Workshop: Laborsimulationen
    • Workshop: Wasserqualität
    • Workshop: Der Reinigungsprozess – die einzelnen Schritte
    • Workshop: Einfache Prozessanalytik
    • Workshop: Prozessevaluierung und –optimierung

  • Neuer Annex 15 – erhöhte Anforderungen an die Reinigungsvalidierung?
  • Konkretes Vorgehen bei der Validierung von Reinigungsverfahren
  • Festlegen kritischer Stellen an Anlagen
  • Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Pharmaprodukte» 
  • Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Reiniger»
  • Kontinuierliche Prozessverifizierung 
  • Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
    • Workshop: Kritische Stellen und Sprühschattentest
    • Workshop: SWAB Beprobung

Veranstaltungen und Kosten (zzgl. MwSt):

Borer Chemie AG in Zuchwil 08.11. - 09.11.2022 1.450,- CHF

 

Folgende Seminartage sind einzeln buchbar:

Basiskurs Reinigungsvalidierung 850,- CHF
Aufbautraining Reinigungsvalidierung - konkrete Umsetzung 850,- CHF