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Seminare

Basiskurs & Workshop – GMP Dokumentation

Themen/Theorieteil
  • Was bedeutet GMP konkret
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Unterschied QM und Regelwerke
  • Inhalte und Kernforderungen von GMP
  • Bedeutung von GMP Dokumenten
  • Arten von GMP Dokumenten
  • Life Cycle und Kontrolle
  • Hauptziel von Anweisungen
  • Arten von Anweisungen
  • Beispiele von Vorgabe und Nachweisdokumentation
  • Herstellvorschrift
  • Herstellanweisung
  • Prüfprotokolle
  • Logbücher
  • Schulung Personal für Dokumente 
  • Wirksamkeitsprüfung
  • Nachweisdokumente in der Technik
  • Gute Dokumentations-Praxis
  • Kontrolle von Dokumentation
  • Was sind Reviews und wofür?
  • Rücknahme von Anweisungen und QM Dokumenten
  • Clean Desktop – was versteht man darunter?


Ziele des Seminars

Gute Dokumente unterstützen die Mitarbeiter im GMP-Umfeld und helfen dabei, Fehler aus mündlicher Kommunikation zu vermeiden. Die Erfahrung aus der Praxis zeigt jedoch, dass dieses Ziel häufig nicht erreicht wird. Stattdessen werden Mitarbeiter durch komplizierte, unverständliche oder kaum umsetzbare Dokumente in ihrer Arbeit blockiert. Verschaffen Sie sich einen aktuellen Überblick über wichtige und kritische Elemente Ihres Aufgabengebietes und entdecken Sie das Optimierungspotential für Ihr Dokumentationssystem.
 

Praxisteil

Erstellen einer SOP oder eines vergleichbaren Plans (Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung) 


Preis 2021 (zzgl. MwSt.)

750,- CHF


10 % Frühbuchervorteil:
Wir gewähren 10 % Rabatt auf den kompletten Seminarpreis bei einer Anmeldung min. 8 Wochen vor Seminarbeginn.

10 % Staffelvorteil:
Ab dem 2. Teilnehmer je Veranstaltung+Ort gewähren wir 10 % Rabatt auf den Gesamtbetrag.

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Michaela Horvathova

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Ich stehe Ihnen für alle Fragen zu unseren Seminaren sowie Rahmenprogramm und Hotelreservierung gerne zur
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