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Seminare

Basiskurs & Workshop – GMP Dokumentation

Themen/Theorieteil
  • Was bedeutet GMP konkret
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Unterschied QM und Regelwerke
  • Inhalte und Kernforderungen von GMP
  • Bedeutung von GMP Dokumenten
  • Arten von GMP Dokumenten
  • Life Cycle und Kontrolle
  • Hauptziel von Anweisungen
  • Arten von Anweisungen
  • Beispiele von Vorgabe und Nachweisdokumentation
  • Herstellvorschrift
  • Herstellanweisung
  • Prüfprotokolle
  • Logbücher
  • Schulung Personal für Dokumente 
  • Wirksamkeitsprüfung
  • Nachweisdokumente in der Technik
  • Gute Dokumentations-Praxis
  • Kontrolle von Dokumentation
  • Was sind Reviews und wofür?
  • Rücknahme von Anweisungen und QM Dokumenten
  • Clean Desktop – was versteht man darunter?


Praxisteil

Erstellen einer SOP oder eines vergleichbaren Plans (Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung) 


Preis 2020 (zzgl. MwSt.)

750,- CHF


10 % Frühbuchervorteil:
Wir gewähren 10 % Rabatt auf den kompletten Seminarpreis bei einer Anmeldung min. 8 Wochen vor Seminarbeginn.

10 % Staffelvorteil:
Ab dem 2. Teilnehmer je Veranstaltung+Ort gewähren wir 10 % Rabatt auf den Gesamtbetrag.

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Celine Ayaka Rauch

Seminarorganisation

Ich stehe Ihnen für alle Fragen zu unseren Seminaren sowie Rahmenprogramm und Hotelreservierung gerne zur
Verfügung.