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Das Validierungsmodell - Testo Industrial Services

Anforderungen kennen - zielgerichtet & individuell umsetzen

GAP-Analysen.

Anforderungen kennen

GAP-Analysen

zielgerichtet & individuell umsetzen

Wer schon einmal damit zu tun hatte weiss: GMP-Regelwerke sind allgemein verfasst und lassen viel Spielraum für Interpretationen. Selten können diese direkt in die Unternehmensstrukturen übernommen werden. Die Folgen sind häufig Unsicherheiten der Beteiligten.

Sie sind unsicher, ob Ihre Prozesse den geforderten GMP-Regularien entsprechen? 

Anforderungen kennen

Unsere Services für Sie

Die GAP-Analyse der Testo Industrial Services gibt Ihnen Sicherheit.

Profitieren Sie dabei von unserer Fullservice-Philosophie: Neben der sicheren Identifizierung von Mängel und Abweichungen, erhalten Sie konkrete Lösungs- und Handlungsvorschläge in Form eines Massnahmenkatalogs. Ergebnisse werden klassifiziert und priorisiert und liefern Ihnen damit die ideale Basis, um ein Verbesserungsprogramm aufzusetzen. So behalten Sie den Überblick über gesetzte Zeitfenster und Kosten.

Das Team unseres QM- und GxP-Office besticht durch professionelle Consultants, die Sie durch langjährige Erfahrung in einer grossen Zahl an Themen/Bereichen entwickelt haben:
 

  • Fertigarzneimittel (z. B. feste Formen, sterile Produkte)
  • Pharmazeutische, Chemische und/oder biotechnologische Herstellungsverfahren
  • Bereiche der Herstellung, Qualitätskontrolle, Lager, Logistik und IT
  • Gesamtheitliche Qualitätssicherungssysteme
  • Konzepte zur Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
  • u.v.m.

GAP-Analysen

Ihre Vorteile

  • Gap-Analysen von neutralen Experten mit langjähriger Branchenerfahrung
  • Erstellung eines detaillierten Mängelberichts - präzise & individuell
  • Inklusive praxisorientierte Lösungsvorschläge in Form eines Massnahmenkatalogs
  • Sichere Entscheidungsgrundlage mit Prioritäten zur Festlegung der nächsten Schritte
  • Kein unnötiger Stress & Frustration mit zweifelhaftem Ergebnis für Sie

GMP-Compliance

Unsere Einsatzbereiche

Wolfgang Hähnel

Geschäftsführer

Senior Consultant Validation/
GMP-Compliance