Zum Inhalt springen

Transport- und Lagerqualifizierung

Durch die Lager- und Transportqualifizierung werden gleichmässige Temperatur- und Klimabedingungen sichergestellt. Diese sind eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der Qualität Ihrer Produkte während der Lagerung und des logistischen Prozesses

Mit Expertise, Messtechnik und Dokumentation unterstützen wir Sie bei Ihren Qualitätssicherungsmassnahmen im Bereich Lager und Transport. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen und messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung des Qualifizierungsprojektes – Sie erhalten von uns bedarfsgerechte und kosteneffiziente Dienstleistungspakete

Qualifizierung von Lagerbereichen

Kernstück der Qualifizierung von Lagerbereichen bilden Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen, bei denen mit Hilfe von zusätzlichen Stresstests die Leistungsgrenzen der Klimatisierung ermittelt werden. Gleichzeitig werden kritische Stellen aufgedeckt, die dann im Routinemonitoring permanent überwacht und kontrolliert werden können.

Wir qualifizieren für Sie Ihre Kühl- und Lagerbereiche

  • Tiefkühlschränke, Kühlschränke und Raumtemperaturbereiche 
  • Brutschränke, Temperaturschränke und Kühlzellen 
  • Lager, Hochregallager, Blocklager und Ähnliches 

Qualifizierung von Verpackungssystemen

Die Qualifizierung von passiv temperierenden Verpackungssystemen basiert auf der Ermittlung der Temperaturverteilung sowie der Prüfung und Ermittlung von Belastungsgrenzen. 

GxP-gerechte Qualifizierung eines Verpackungssystems

Messtechnische Prüfung und Dokumentation Ihrer Verpackungssysteme

  • Temperaturverteilungsstudien für das Verpackungssystem 
  • Ermittlung von Streckenprofilen 
  • Durchführung von Winter- und Sommermappings 
  • Prüfung und Ermittlung von Belastungsgrenzen 
  • Ermittlung des geeigneten Verpackungssystems 
  • Durchführung von Risikoanalysen und Konzeptionierung des Risikomanagements nach ICH Q9 

Qualifizierung von Transportsystemen

Testo Industrial Services unterstützt Sie als Qualifizierungsdienstleister bei sämtlichen Qualitätssicherungsmassnahmen im Bereich der Qualifizierung. Wir qualifizieren für Sie Ihre aktiv klimatisierten Transportsysteme: Fahrzeuge, Container und Anhänger für den Strassentransport, Integralcontainer oder Porthole-Container für den Luft- und Seeweg sowie Einkammer- und Mehrkammersysteme.

Beratung bei einer GDP-konformen Transportqualifizierung

Messtechnische Prüfung und Dokumentation Ihrer Transportsysteme

  • Klimamappings- und Temperaturverteilungsstudien 
  • Winter- und Sommermappings 
  • Challenge-Tests / Stresstests zur Prüfung von Belastungsgrenzen 
  • Einbeziehung und Prüfung von Streckenprofilen 
  • Durchführung von Risikoanalysen und Konzeptionierung des Risikomanagements 
  • Evaluierung der Routinemonitoring-Positionen und „Critical Points“ 
  • Konzeptionierung und Durchführung von Standardqualifizierungen („Bauartqualifizierung“) 

Unser Service für Sie:

  • Messtechnische Prüfung und Dokumentation
  • Klimamappings und Temperaturverteilungsstudien
  • Winter- und Sommermappings
  • Challenge-Tests und Stresstests zur Prüfung von Belastungsgrenzen (z. B. Türöffnung)
  • Durchführung von Risikoanalyse und Konzeptionierung des Risikomanagements nach ICH Q9
  • Evaluierung der Routinemonitoring-Positionen und „Critical Points“

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
  • Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
  • Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

GxP-Services-Team

Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hoch-präzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind europaweit für Sie im Einsatz.

Die Fachexperten des GxP-Services-Team sind deutschlandweit für Sie im Einsatz

Erfolgsgeschichten

Die Grieshaber Logistics Group AG mit Hauptsitz in Bad Säckingen ist ein international ausgerichteter Kontraktlogistikdienstleister. Das Ziel des Projektes war es, gemeinsam mit dem Kunden ein ganzheitliches Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen umzusetzen. Erfahren Sie in unserem Referenzprospekt mehr über die Planung und Durchführung der GxP-konformen Qualifizierung und Validierung des Logistikzentrums.

Referenz Grieshaber Logistics Group AG

Unser Know-how

Know-how

Mit der Good Storage Practice (GSP) und der Good Distribution Practice (GDP) werden die hohen Qualitätsanforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln während der Lagerung und des Transports konsequent weitergeführt. In unserem zweiteiligen Fachartikel wird die Umsetzung von risikobasierten Qualifizierungsmassnahmen für Lagerung und Transport veranschaulicht.

Seminare aus den Themengebieten Qualifizierung und Validierung von Testo Industrial Services

Seminare

Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung.