Am 7. Dezember ist der neue Fachartikel von Stefan Erens in dem Sonderheft Cleanroom & Processes erschienen. Das Fachmagazin gehört zum Verlag der Zeitschriften TechnoPharm und pharmind.
In seinem Beitrag betrachtet der Autor speziell die Neuerungen, die von der aktualisierten Norm 14644-3:2020-08 bei der Durchführung von Filterlecktests an HEPA-Filtern vorgegeben werden.
Er kommt zu einem kritischen Ergebnis: Die Überarbeitung der Norm bot die Chance, vieles besser zu machen, was bisher unklar und schwierig umsetzbar war – gelungen ist das leider nicht. Im Gegenteil, die Durchführbarkeit des Filterlecktests ist in der Praxis komplexer geworden und die Kosten dafür werden ansteigen.