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Keine Bange vor einer Computer-/
Softwarevalidierung

In diesem Whitepaper werden Normen, Regeln und Gesetze zur Softwarevalidierung betrachtet und ein risikobasierter Validierungsansatz für Software aufgezeigt, die im Qualitätsmanagementsystem genutzt wird. Veröffentlicht im März 2020.

GMP-gerechte Computer/-Softwarevalidierung

Welche regulatorischen Anforderungen gelten in Bezug auf die Validierung von Software, die im Qualitätsmanagementsystem genutzt wird und wie kann eine solche Validierung pragmatisch und risikobasiert umgesetzt werden? Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger und unserer Fachexpertin für Computer-/ Softwarevalidierung, Dr. Susan Spiller, liefert Antworten auf diese Fragen. 

Inhalte:

  • Unterscheidung Softwarearten 
  • Normen, Regeln und Gesetze zur Softwarevalidierung 
  • Risikobasierter Validierungsansatz nach GAMP 5® 

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