PRIMAS validated – Solution validée de gestion de parc pour les zones réglementées GxP
PRIMAS validated est un système validable, basé sur Internet, pour la gestion des équipements de test pour les entreprises ayant des exigences de conformité GxP dans les secteurs des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques .
Le système est un module informatique de la solution de gestion intégrée des moyens de mesures PRIMAS. Dans PRIMAS, l'étalonnage, les solutions logistiques et la gestion de la documentation de vos équipements de test sont liés. PRIMAS validated a été explicitement conçu pour répondre aux exigences de l'environnement réglementé GxP pour la gestion des moyens de mesures. PRIMAS validated se concentre sur l' intégrité, la sécurité et l' efficacité dans la gestion de parc.
- Sécurité et intégrité des données: Des mesures de sécurité étendues garantissent un niveau élevé de sécurité et d'intégrité des données. Le stockage des données sur les propres serveurs de Testo Industrial Services en Allemagne et un concept d'autorisation adapté à vos besoins ne sont que deux exemples.
- Caractéristiques innovantes: La numérisation et l'automatisation conduisent à des processus allégés et robustes dans le travail quotidien de la gestion de votre parc d’appareil de mesure.
- Conformité: Optimisez et sécurisez vos processus de gestion des équipements de test conformément aux exigences des normes NF EN ISO 13485:2016, 21 CFR 820.72 et ISO 9001.
- Validation du système en fonction des risques: Des services de validation et de revalidation éprouvés sur le terrain assurent l'état validé tout au long du cycle de vie du système et vous garantissent une sécurité maximale en cas d'audit. La validation est prise en charge de manière professionnelle par notre équipe de validation expérimentée dans le secteur, avec une documentation conforme aux GMP et un savoir-faire complet.
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Nous nous ferons un plaisir de vous donner un aperçu détaillé de PRIMAS validated. Convenez dès aujourd'hui d'un rendez-vous de présentation individuel avec nos experts PRIMAS.
Étalonnage
Nous sommes votre fournisseur de services complets pour les étalonnages accrédités.
Service de collecte et livraison
Transport sécurisé de vos équipements d'essai de haute qualité
Gestion de parc
Notre solution holistique de gestion des équipements de mesure pour la conformité aux normes et aux directives.
Interview d'un expert
Nos experts Stefan Erens, Business Unit Manager GxP-Services/Sales GMP Compliance et Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS répondent aux questions clés sur la validation de PRIMAS ainsi que sur sa validation - en savoir plus.
Savoir-faire
Nos articles techniques vous apportent une expertise sur les thèmes de la gestion des équipements d'étalonnage et d'essai ainsi que sur les services de validation, de qualification et de conformité. En outre, vous trouverez dans notre Centre de connaissances les réponses de nos experts à de nombreuses questions relevant de nos domaines de spécialité.
A lire
Découvrez notre offre complète portefeuille de services. Chez Testo Industrial Services vous pouvez obtenir toutes les informations relatives aux GxP – Les services d'une source unique.