Validation du transport
Testo Industrial Services se charge pour vous de la validation du transport et apporte la preuve que des conditions climatiques stables et vérifiées pendant la logistique et le transport assurent la sécurité de vos marchandises sensibles jusqu'au consommateur.
Les conditions de transport contrôlées, y compris la surveillance continue du climat, garantissent une qualité constante des produits conformément aux bonnes pratiques de distribution (GDP), en particulier pour les médicaments qui nécessitent une réfrigération et sont sensibles à la température. De la simple mesure de la distribution de la température dans les véhicules de transport aux concepts de chaîne du froid : Vos défis logistiques sont entre de bonnes mains chez nous - avec des solutions optimisées pour la validation du transport.
Services GDP pour vos processus de transport
Nous aidons les entreprises de logistique à satisfaire et à sécuriser leurs besoins en matière de transport. La validation est effectuée et documentée conformément aux GDP (Good Distribution Practices) et repose sur une base solide la gestion du risque. Les produits à transporter doivent rester conformes aux spécifications données tout au long de la chaîne de distribution, du fabricant au consommateur final. Cela s'applique aussi bien aux produits réfrigérés qu'aux produits qui doivent être conservés à température ambiante.
Notre service pour vous:
- Conception et planification de la validation du transport, par exemple de l'installation de stockage initiale à l'installation de stockage finale
- Validation du processus de transport selon les exigences du PIB
- Réalisation de cartographies climatiques, d'études de distribution de la température et de tests de résistance
- Validation et étalonnage de vos systèmes de surveillance
- Gestion et évaluation des risques conformément à la norme ICH Q 9 pour le transport, en tenant compte des routes, des itinéraires, des profils de température et de la durée du transport, ainsi que sur la base des produits
- Qualification des systèmes de refroidissement et des transporteurs en fonction des risques
- Qualification de l'entrepôt et des zones de distribution
- Documentation individuelle de qualification et de validation - du plan directeur de validation au rapport final
- Nous partageons notre expérience pratique connaissances spécialisées et savoir-faire avec vous
Votre avantage: Nos compétences
- Expertise: Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe expérimentée dans le secteur vous soutient avec précision et en fonction de vos besoins
- Technologie: L'utilisation de nos équipements de mesure avec plus de 4 500 références garantit des résultats de mesure et d'essai fiables
- Documentation: La documentation, dans la mise en page éprouvée ou individuellement selon les besoins du client, vous sera remise personnellement à la fin de la commande
Équipe GxP Services
Compétence professionnelle, expérience et équipement de haute précision. Les ingénieurs et techniciens de notre équipe de services GxP sont à votre disposition dans toute l'Europe.
Histoires de réussite
Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans le domaine de la validation des transports. L'objectif du projet chez Grieshaber Logistics Group AG était d'élaborer un concept global de conformité au GDP en collaboration avec le client, d'établir ce concept et de mettre en œuvre les mesures de qualification et de validation qui en découlent.
Référence Grieshaber Logistics Group AG
Savoir-faire
Dans notre centre de connaissances, vous trouverez les réponses de nos experts à de nombreuses questions sur la validation. Par exemple:
- Qu'est-ce qu'un plan directeur de validation ?
- Quel est l'objectif de la validation des logiciels ?
- Quels sont les éléments essentiels du Guide GAMP® 5 ?
A lire
Découvrez notre offre complète portefeuille de services. Chez Testo Industrial Services, vous recevez tous les services pertinents pour les GxP.