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Qualitätsmanagement in der Medizintechnik - Ausgelagerte Prozesse

Gemäss der DIN EN ISO 13485 müssen in der Medizintechnik ausgelagerte Prozesse genauso überwacht werden, wie interne Prozesse. Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger zeigt wichtige Aspekte dabei auf. Veröffentlicht im Mai 2020.

Qualitätsmanagement-Team bei einer Besprechung

In diesem Whitepaper werden die relevanten Regularien für die Überwachung ausgelagerter Prozesse in der Medizintechnik betrachtet und folgende Fragen thematisiert: Wie kann ein effizientes Lieferantenmanagement aussehen und welche Werkzeuge stehen dafür zur Verfügung? Welche Möglichkeiten gibt es, um eine Prozessvalidierung beim Lieferanten gemäss den regulatorischen Vorgaben sicherzustellen?

Inhalte:

  • Regulative Anforderungen 
  • Effizientes Lieferantenmanagement 
  • Lieferantenauswahl 
  • Lieferantenqualifizierung 
  • Lieferantenüberwachung 
  • Praxisbeispiele 

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