Reinigungsvalidierung: Reinigungsverfahren mit Hilfe des Sinnerschen Kreises
Unser Whitepaper befasst sich mit den Reinigungsverfahren pharmazeutischer Anlagen. Der „Sinnersche Kreis“ berücksichtigt vier Einflussfaktoren auf die Reinigung, die eine wirtschaftliche Reinigung erlauben. Das Whitepaper wurde 2014 veröffentlicht.
Der „Sinnersche Kreis“ gilt als Grundlage für die Definition eines robusten Reinigungsverfahrens. Seine vier Parameter „Mechanik“, „Temperatur“, „Chemie“ und „Zeit“ beschreiben die Einflussfaktoren auf ein Reinigungsverfahren.
In unserem Whitepaper werden folgende Aspekte betrachtet:
- Definition eines robusten Reinigungsverfahrens
- Weitere Faktoren der Reinigungsvalidierung
- Betrachtung der vier Parameter des Sinnerschen Kreises
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