Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik
In diesem Whitepaper wird die Frage betrachtet, ob manuelle Prozesse ebenso validiert werden müssen, wie automatisierte Prozesse und wie ein pragmatischer Validierungsansatz dafür aussehen kann. Veröffentlicht im November 2020.
Welche regulatorischen Anforderungen gelten in Bezug auf die Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik? Wie lässt sich definieren, welche Prozesse validiert werden sollten und wie eine solche Validierung praktisch durchgeführt werden kann? Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger liefert Antworten auf diese Fragen.
Inhalte:
- Regulative Anforderungen
- Sichere Prozesse in der Praxis - Einstufung der Validierungsrelevanz
- Durchführung einer Validierung eines manuellen Prozessschrittes
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