Qualitätssicherung im Reinraum: Standards & Compliance
Testo Industrial Services bietet Reinraumqualifizierungen und GMP-Compliance-Lösungen. Wir sichern Ihre Prozesse gemäss Annex 1, ISO 14644 & VDI 2083 – zuverlässig & risikobasiert.
Testo Industrial Services ist Ihr Partner für Reinraumqualifizierung und GMP-Compliance in der Pharmaindustrie. Wir prüfen und qualifizieren Reinräume gemäss Annex 1 EU-GMP, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 – zuverlässig, auditfähig und dokumentiert.
Unser Service umfasst DQ, IQ, OQ, PQ, Reinraummessungen (Partikel, Druck, Klima) und mikrobiologisches Monitoring. Zusätzlich unterstützen wir bei der Entwicklung von Reinraummonitoring-Konzepten und der Anlagenqualifizierung (z. B. RLT, Wasser, Isolatoren).
Fordern Sie in unverbindliches Angebot an - wir beraten Sie gerne persönlich
Unsere Reinraum-Leistungen im Überblick:
- Reinraumqualifizierung nach GMP / Annex 1 / ISO 14644
- Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ-Phasen
- Reinraummessungen: Partikel, Strömung, Druck, Klima
- Mikrobiologisches Monitoring & Umgebungsüberwachung
- Qualifizierung von:
RLT-Anlagen
Wasseranlagen
Sterilisations- & Reinigungsanlagen
Sicherheitswerkbänken, Isolatoren - Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen
- Entwicklung von Reinraummonitoring-Konzepten