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assen Qualifizierung von Lüftungsanlagen inkl. Einbindung und Prüfung der SAT Dokumente Qualifizierung der Autoklaventechnik (IQ/OQ/PQ) inkl. Validierung der Beladungen/Programme Qualifizierung der Ge [...] anlagen (GT-Anlagen) Qualifizierung einer Abfülllinie sowie Begleitung der Validierung des Abfüllprozesses (PQ) Qualifizierung der Inkubationsräume Das Ergebnis Die Qualifizierung der Reinräume/Lüftungsanlagen [...] Qualifizierung einer Sterilabfüllung Für die CSL Behring GmbH übernahm Testo Industrial Services die Reinraumqualifizierung sowie die Qualifizierung von Lüftungsanlagen, Autoklaven, Gefriertrocknungsanlagen

Utilities. CSL Behring GmbH, Marburg Qualifizierung einer Sterilabfüllung Grünenthal GmbH, Aachen Qualifizierung einer Tablettenlinie Jäger GmbH, Muggensturm Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Know-how [...] Wissens-Center Qualifizierung Seminare Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu dem Thema Qualifizierung: Workshop: GMP-gerechte Qualifizierung von Anlagen und [...] anlagen GxP-Services-Team Erfolgsgeschichten Know-how Seminare Qualifizierung von Anlagen und Utilities Die risikobasierte Qualifizierung Ihrer Prozessanlagen, Versorgungssysteme und Utilities sichert

erhalten von uns bedarfsgerechte und kosteneffiziente Dienstleistungspakete Qualifizierung von Lagerbereichen Kernstück der Qualifizierung von Lagerbereichen bilden Temperatur- und Feuchteverteilungsmessungen [...] chränke und Kühlzellen Lager, Hochregallager, Blocklager und Ähnliches Qualifizierung von Verpackungssystemen Die Qualifizierung von passiv temperierenden Verpackungssystemen basiert auf der Ermittlung [...] ICH Q9 Qualifizierung von Transportsystemen Testo Industrial Services unterstützt Sie als Qualifizierungsdienstleister bei sämtlichen Qualitätssicherungsmassnahmen im Bereich der Qualifizierung. Wir q

Umfeldes mit dem Thema Reinraum oder Reinraum-Qualifizierung beschäftigen. Sie erhalten Einblicke in die verschiedenen Messtechniken der Reinraum-Qualifizierung – von den regulatorischen Anforderungen bis [...] bei einer fachgerechten Qualifizierung ankommt. Besonders zu empfehlen für: Verantwortliche in der Produktion Einkauf Dienstleistungsunternehmen Mitarbeiter von QS/QA/Qualifizierung Unser Seminar-Referent: [...] erzeugten Arzneimittels durch die bei der Herstellung vorherrschenden Umgebungsbedingungen. Die Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen ist ein wichtiger Baustein im Qualitätssicherungskonzept von

oder der Medizintechnik . Testo Industrial Services bietet Ihnen von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zur Qualifizierung und Validierung komplexer Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im [...] nötige Manpower, das Know-how und die passende Messtechnik. Qualifizierung – hohe Qualität GMP-gerecht sichern Die risikobasierte Qualifizierung ist der dokumentierte Beweis, dass eine Anlage/Räumlichkeit [...] Kalibrierung Paul Hartmann AG Reinraum-Neubau: Projektbegleitung & Qualifizierung Grünenthal GmbH Feststoffproduktion: Qualifizierung einer Tablettenlinie Testo Industrial Services bringt sowohl das nötige

Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen Für die Jäger GmbH übernahm Testo Industrial Services die GMP-gerechte Qualifizierung der Prozessanlagen des gesamten Produktionsbereiches und integrierte [...] PDF herunterladen Referenzprospekt 641 KB Mehr über unsere Services Qualifizierung von Anlagen und Utilities Risikobasierte Qualifizierung von RLT-Anlagen, Prozessgase, Sterilisatoren, Wasser und Wasseranlagen [...] GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qualifizierung/Validierung Konzeptionierung aller Qualifizierungsmassnahmen Strukturierung der Qualifizieru

Realisierung Ihrer Aufgaben in der Qualitätssicherung im Bereich Kalibrierung, Prüfmittelverwaltung, Qualifizierung und Validierung. Als einer der führenden Anbieter von messtechnischen Dienstleistungen bieten [...] Ihnen vielseitige Leistungen aus einer Hand. Dazu zählen Kalibrierung , Prüfmittelmanagement , Qualifizierung und Validierung . Unsere langjährige Erfahrung und die Expertise unserer Fachexperten unterstützen [...] vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Fachartikel/Fibeln Seminare Unser qualifiziertes Weiterbildungsangebot

Fachartikels werden die einzelnen Phasen der Qualifizierung erläutert und beispielhaft vertieft. Ausserdem werden Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen [...] Der zweiteilige Fachartikel gibt einen detaillierten Einblick in die risikobasierte Qualifizierung von Lagerbereichen und Transportsystemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2014 in Ausgabe [...] Transportprozess in seinen einzelnen Phasen beeinflussen und adäquat zu beherrschen sind. Durch Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten können diese kritischen Einflussfaktoren minimiert werden und die

e Kalibrierungen und ISO-/Werkskalibrierungen – im Labor oder vor Ort. Qualifizierung Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung Ihrer Lager und Transportsysteme und führen Temperaturverteilungsmessungen [...] unterschiedlich hohen Qualitätsrisiken beeinflusst, die es adäquat zu beherrschen gilt. Mit Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten können kritische Einflussfaktoren minimiert und die Einhaltung der [...] Services bietet personelle und fachliche Unterstützung für die Kalibrierung , Validierung , Qualifizierung , Qualitätssicherung und weitere GxP-Services. Wir führen Temperaturverteilungsmessungen (Mappings)

Prozessen Qualifizierung GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager Serviceportfolio Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung [...] nche, übernahm Testo Industrial Services die Validierung eines Spritzgussprozesses sowie die Qualifizierung einer Spritzgussanlage. Die Firma HEMA stellt Spritzgussteile für verschiedene Branchen her. [...] Medizinprodukten sind gemäss der DIN EN ISO 13485 dazu verpflichtet, bei ihren Zulieferunternehmen Qualifizierungen von Anlagen und Validierungen von Produktionsprozessen nachzuweisen. Daher wurde HEMA von einem

sowie auf Produktbasis Risikobasierte Qualifizierung der Kühlsysteme und Transporter Qualifizierung der Lager und Distributionsbereiche Individuelle Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation – vom [...] Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen umzusetzen. Referenz Grieshaber Logistics Group AG Know-how Unsere [...] vermitteln Ihnen Fachwissen zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement sowie Validierung, Qualifizierung und Compliance Services. Ausserdem finden Sie in unserem Wissens-Center Antworten unserer Experten

Der zweiteilige Fachartikel gibt einen detaillierten Einblick in die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2020 [...] wichtig es in pharmazeutischen GMP-Bereichen ist, ein übergeordnetes Konzept zur Validierung und Qualifizierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen zu etablieren. Ziel dabei ist eine Standardisierung [...] und Implementierung eines solchen Validierungskonzeptes. Dr. Susan Spiller ist Expertin für Qualifizierung & Validierung im GxP-Bereich und CSV -Beauftragte (Softwarevalidierung und Data Integrity) bei