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Reinraumqualifizierung

Basiskurs & Workshop – GMP Dokumentation

Dieser Workshop bietet einen kompakten allgemeinen Einstieg in das Thema GMP Dokumentation mit Basiskurs und Praxisworkshop

Ziele des Seminars:
Gute Dokumente unterstützen die Mitarbeiter im GMP-Umfeld und helfen dabei, Fehler aus mündlicher Kommunikation zu vermeiden. Die Erfahrung aus der Praxis zeigt jedoch, dass dieses Ziel häufig nicht erreicht wird. Stattdessen werden Mitarbeiter durch komplizierte, unverständliche oder kaum umsetzbare Dokumente in ihrer Arbeit blockiert. Verschaffen Sie sich einen aktuellen Überblick über wichtige und kritische Elemente Ihres Aufgabengebietes und entdecken Sie das Optimierungspotential für Ihr Dokumentationssystem. In einem Praxisworkshop erhalten Sie einen ersten Einblick in das Erstellen einer SOP oder eines vergleichbaren Plans (Kalibrieurng, Wartung, Qualifizierung).

  • Was bedeutet GMP konkret
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Unterschied QM und Regelwerke
  • Inhalte und Kernforderungen von GMP

  • Bedeutung von GMP Dokumenten
  • Arten von GMP Dokumenten
  • Life Cycle und Kontrolle

  • Hauptziel von Anweisungen
  • Arten von Anweisungen
  • Beispiele von Vorgabe und Nachweisdokumentation

  • Herstellvorschrift
  • Herstellanweisung
  • Prüfprotokolle
  • Logbücher

  • Schulung Personal für Dokumente 
  • Wirksamkeitsprüfung
  • Nachweisdokumente in der Technik

  • Gute Dokumentations-Praxis
  • Kontrolle von Dokumentation
  • Was sind Reviews und wofür?
  • Rücknahme von Anweisungen und QM Dokumenten
  • Clean Desktop – was versteht man darunter?

Veranstaltungen und Kosten (zzgl. MwSt):

Egg bei Zürich   29.03.2022  850,- CHF