Praxisworkshop Reinigung / Reinigungsvalidierung (Basis – und Aufbaukurs)
Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der Reinigungsvalidierung
Besonderheiten: Durch die Kooperation von Borer Chemie AG und Testo Industrial Services AG innerhalb dieses Kurses können Teilnehmer maximal profitieren. Erfahren Sie das wichtigste von – Experten in Reinigungsverfahren, GMP, Validierung und Qualitätssicherung.
Ziele des Seminar:
Überwachungsbehörden legen immer mehr Wert auf das Thema Reinigung. Der Basiskurs gibt einen umfassenden Einblick über die Themenschwerpunkte der Entwicklung und Optimierung von Reinigungsverfahren. Das Aufbautraining Reinigungsvalidierung ist die ideale Ergänzung zum Grundlagenkurs „Reinigung“. Fachbegriffe und Fragestellungen der Reinigungsvalidierung werden umfassend behandelt und ausführlich erläutert.
Unser Seminar-Referent:
Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige Erfahrung. Jeder Einzelne ist auf seinem Gebiet Experte und gibt das fachliche Wissen und die Erfahrung bei unseren Seminaren an Sie weiter.
Unser Fachexperte für das Seminar: Wolfgang Hähnel und von der Borer Chemie AG Herr Dr. Lorenz Egli und Frau Dr. Jolanta Kurz
- Grundlagen der Reinigung / „Cleanability“
- Einflussparameter Reinigung
- Grundlagen Validierung (Planung & Risikomanagement)
- Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
- Workshop: Laborsimulationen
- Workshop: Wasserqualität
- Workshop: Der Reinigungsprozess – die einzelnen Schritte
- Workshop: Einfache Prozessanalytik
- Workshop: Prozessevaluierung und –optimierung
- Neuer Annex 15 – erhöhte Anforderungen an die Reinigungsvalidierung?
- Konkretes Vorgehen bei der Validierung von Reinigungsverfahren
- Festlegen kritischer Stellen an Anlagen
- Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Pharmaprodukte»
- Grenzwerte, Analytik und Probenahmeverfahren «Reiniger»
- Kontinuierliche Prozessverifizierung
- Praxis-Workshops zum Reinigungsprozess
- Workshop: Kritische Stellen und Sprühschattentest
- Workshop: SWAB Beprobung
Veranstaltungen und Kosten (zzgl. MwSt):
| Borer Chemie AG in Zuchwil | 08.11. - 09.11.2022 | 1.550,- CHF |
Folgende Seminartage sind einzeln buchbar:
| Basiskurs Reinigungsvalidierung | 850,- CHF | |
| Aufbautraining Reinigungsvalidierung - konkrete Umsetzung | 850,- CHF |
