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aus dem Bereich Konformitätsbewertung und Entscheidungsregeln Der Wissensbereich Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung beantwortet Fragen rund um das Thema Konformitätsbewertung, Messunsicherheit [...] Dies wird allgemein als Konformitätsbewertung bezeichnet. Mit Hilfe der Konformitätsbewertung wird dem Anwender nach objektiven Kriterien bescheinigt, ob sein Messgerät konform ist oder nicht. Was gibt [...] Entscheidungsregeln bei Konformitätsaussagen für akkreditierte Kalibrierlaboratorien kein Novum dar. Bereits vor der Veröffentlichung der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 wurde die Konformität auf Basis von Vorschriften
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fest, in welcher Weise die Messunsicherheit bei der Konformitätsbewertung von akkreditierten Kalibrierungen zu berücksichtigen ist. Konformitätsaussagen werden somit auf Wahrscheinlichkeitsbasis transparent [...] Die DIN EN ISO/IEC 17025:2018 führt Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Prüf- & Messmitteln auch in GMP-regulierten Bereichen ein – dieser Artikel legt die Vorteile dar. Veröffentlicht [...] Risikos einer möglichen Fehlentscheidung. Möchte ein Messmittelbesitzer zukünftig eine Aussage zur Konformität seines Messmittels bezüglich einer messtechnischen Eigenschaft erhalten, so müssen sich Labor und
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der Konformitätsbewertung führt neben der Bedeutung von Messunsicherheiten bei Kalibrierungen, auch in das Konzept der Entscheidungsregel ein. In diesem Zusammenhang werden die Konformitätsbewertung und [...] Bezug auf die Entscheidungsregeln der Konformität und welche Entscheidungsregeln bei Testo Industrial Services gelten. Inhalte: Messunsicherheit Konformitätsbewertung Entscheidungsregeln Entscheidungsregeln
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Ihnen vier Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung an, welche Sie selbst für Ihre Prüfmittel wählen können. Inhalte: Basiswissen Konformitätsbewertung, Entscheidungsregeln und Messunsicherheit [...] Haben Sie sich auch schonmal gefragt, wie hoch das Risiko ist, dass die Konformitätsbewertung zu Ihrem Prüfmittel falsch ist? Mit der Einführung von Entscheidungsregeln können Sie diese Sorge beiseitelegen [...] beiseitelegen. Das Konzept der Entscheidungsregeln bestimmt, wie die Messunsicherheit bei der Konformitätsbewertung von Kalibrierungen berücksichtigt wird. Entscheidungsregeln legen somit das maximal zulässige
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beilag Informationen zum Prüfmittel (z. B. EQ-Nummern/Serial-Nr., etc.) Unterschriebener Abliefernachweis Wie erhalte ich Informationen zum aktuellen Bearbeitungsstand der Kalibrierung? Informationen zum [...] unter anderem an abweichenden Informationen zum Prüfmittel liegen. In einem solchen Fall bitten wir Sie, Ihrem persönlichen Ansprechpartner folgende Dokumente/Informationen zukommen zu lassen: Kundenli [...] Ich habe keine Auftragsbestätigung erhalten. Sind meine Prüfmittel angekommen? Wie erhalte ich Informationen zum aktuellen Bearbeitungsstand der Kalibrierung? Ist eine Eilkalibrierung möglich? Was ist der
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Prozessen geschaffen. Digital und phänomenal. Neben den Kalibrierzertifikaten in Papierform, PDF-Format oder integriert im Format nach VDI/VDE 2623 arbeitet Testo Industrial Services gemeinsam mit der PTB und [...] barkeit und damit die Qualitätsüberwachungsprozesse International anerkannt durch XML gestütztes Format Sichere und fehlerfreie Datenübertragung Automatische Übertragung der Daten in digitale Prozesse [...] unsere Experten: Jetzt Kontakt aufnehmen! Know-how In unserem Wissens-Center finden Sie weitere Informationen und Antworten unserer Experten rund um die Themen Kalibrierung und Akkreditierung. Wissens-Center
/know-how/wissens-center/wissen-gmp-gerechte-kalibrierung
bestem Wissen und Gewissen. Er notiert die Werte und stellt eine Bescheinigung aus. Kalibrierung GMP-konform wird eine Kalibrierung, wenn sie von einer vorab erstellten Arbeitsanweisung, festgelegten Mes [...] definierten Vorgaben begleitet wird. Der Techniker stellt abschliessend ein standardisiertes GMP-konformes ebenfalls definiertes Zertifikat aus. Kalibrierung in GMP-regulierten Bereichen
/fachartikel-fibeln/details/messunsicherheit-in-der-konformitaetsbewertung
gsregeln für die Konformitätsbewertung von Messgeräten bei Kalibrierungen ein. Entscheidungsregeln legen fest, in welcher Weise die Messunsicherheit während der Konformitätsbewertung von akkreditierten [...] n Kalibrierungen zu berücksichtigen ist. Aussagen zur Konformität mit festgelegten Anforderungen werden somit auf einer Wahrscheinlichkeitsbasis transparent getroffen und erlauben dadurch eine Bewertung [...] Fachartikel einen detaillierten Überblick über die verbindlichen Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Messgeräten bei der Kalibrierung.
/fachartikel-fibeln/details/primas-validated-pruefmittelmanagement-fuer-gxp-regulierte-branchen
g und die umfangreichen Funktionen unserer GMP-konformen Lösung PRIMAS validated. Das Webinar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in unsere GMP-konforme Prüfmittelmanagementlösung PRIMAS validated
/ueber-uns/referenzen/jaeger-gmbh
Produkte namhafter Kosmetik- und Pharmafirmen. Dabei erfolgt die Herstellung mehrerer galenischer Formen wie Liquida, Lotionen, Gele, Cremes, Salben, Pulver streng nach Kunden-Spezifikation mit Herstel [...] ierung steht ein weites Spektrum an unterschiedlichen Verpackungsmaschinen zur Verfügung, die GMP-konform höchste Qualitätsforderungen erfüllen. Ziel dieses Projektes war es, die vorhandenen Qualifizi [...] gesamten Produktionsbereiches (Bulkherstellung und Konfektionierung) in einem retrospektiven Projekt GMP-konform zu qualifizieren. Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qualifi
/fachartikel-fibeln/details/konformitaetsbewertung-und-messwertanalyse-fuer-ihren-sicheren-pruefmitteleinsatz
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die Konformitätsbewertung, Entscheidungsregeln und eine Messwertanalyse Ihren Prüfmitteleinsatz noch sicherer machen können? Wir helfen Ihnen dabei zu verstehen, wie Sie die Konformitätsbewertung bei der [...] für das zukünftige Verhalten der Messwerte Ihre kritischen Prüfmittel. Inhalte: Basiswissen Konformitätsbewertung Hilfreiche Verwendung von Entscheidungsregeln Messwertanalyse bei systemrelevanten Prüfmitteln
/pruefmittelmanagement-primas/primas-validated/validierung
n Weitere Informationen Validierungskonzept für PRIMAS validated Für die Validierung des Prüfmittelmanagementsystems PRIMAS validated bieten wir Ihnen ein praxiserprobtes und normenkonformes Validierungspaket [...] die Validierung von PRIMAS validated liefert Ihnen unser branchenerfahrenes Validierungsteam die GxP-konforme Validierungsdokumentation und umfassendes Know-how für Ihr Validierungsprojekt gleich mit. Unser [...] erfüllen zu können, werden neue Funktionalitäten in einem Innovationszyklus von frühestens 24 Monaten in Form von Update-Paketen in PRIMAS validated eingespielt. Dabei durchlaufen alle Änderungen und Neuerungen