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Der zweiteilige Fachartikel gibt einen detaillierten Einblick in die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen im GMP-Bereich. Beide Teile des Artikels erschienen 2020 [...] wichtig es in pharmazeutischen GMP-Bereichen ist, ein übergeordnetes Konzept zur Validierung und Qualifizierung von computergestützten Stand-Alone-Systemen zu etablieren. Ziel dabei ist eine Standardisierung [...] und Implementierung eines solchen Validierungskonzeptes. Dr. Susan Spiller ist Expertin für Qualifizierung & Validierung im GxP-Bereich und CSV -Beauftragte (Softwarevalidierung und Data Integrity) bei

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GxP-gerechte Qualifizierung und Validierung Bei der Grieshaber Logistics Group übernahm Testo Industrial Services die risikobasierte Qualifizierung der Lagerbereiche und Utilities. Teil davon waren Sommer- [...] Konzept für die GSP-Compliance aufzustellen, dieses zu etablieren und die daraus abgeleiteten Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen umzusetzen. Jegliche Qualitätssicherungsmassnahmen sollten, neben [...] Projektzeitpläne reagiert wurde, hat uns sehr beeindruckt. Die Vorgehensweise und sämtliche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten waren fachlich einwandfrei, was uns im Übrigen nach Projektabschluss

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den Energieverbrauch liegen. In diesem Webinar geht unserer Referent Christoph Weber, Experte Qualifizierung/Validierung GxP-Services, auf dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich [...] Überwachungsstrategien. Fokusthemen Nachhaltigkeit im Reinraumbetrieb CCS & Überwachungsplan Qualifizierung GMP-Compliance

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Laborkalibrierung der qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel bei Ihren Lieferanten Qualifizierung Risikobasierte Qualifizierung des Equipments bzw. der Anlagen bei Ihren Lieferanten Validierung Ganzheitliche [...] l und Lieferantenüberwachung. In jedem Bereich stehen spezielle Werkzeuge zur Verfügung. Zur Qualifizierung eines Lieferanten können beispielsweise ein Lieferantenfragebogen, Zertifikate und Akkreditierungen [...] Testo Industrial Services ist Ihr zuverlässiger Partner im Bereich „Ausgelagerte Prozesse“ für Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Dokumentation im Design Control Verfahren und sonstigen GxP-Services

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Beispiel eines Neubauprojektes mit der Definition spezifischer Anforderungen und anschliessender Qualifizierung eines Reinraumbereiches Klasse D (Räume inkl. der versorgenden Raumlufttechnischen Anlage (RLT)) [...] (URS) Projektleitung vor Ort Ganzheitliche risikobasierte Abwicklung von Qualifizierungsprojekten Qualifizierung von Anlagen & Utilities Reinraummessungen: Klima-, Druck-, Strömung- und Partikelmessungen sowie [...] assnahmen berücksichtigt werden. Testo Industrial Services ist Ihr zuverlässiger Partner für Qualifizierung , Validierung , Kalibrierung und sonstige GxP-Services. Sprechen Sie uns an – gemeinsam erstellen