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Qualifizierung und Kalibrierung in einem Greenfield Projekt durch Testo Industrial Services

Qualifizierung und Kalibrierung in einem Greenfield Projekt

Impfstoffhersteller.

Referenzen

Qualifizierung und Kalibrierung in einem Greenfield Projekt

bei einem namhaften Impfstoffhersteller

Das Werk ist für den renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie das „Center of Excellence“ für Impfstoffe auf Zellkulturbasis und für virale Impfstoffe. Am Standort werden vornehmlich Grippeimpfstoffe, Tetanus-/Pertussis-/Diphtherie-/Tollwut-Impfstoffe sowie Impfstoffe gegen die durch Zecken übertragene Gehirnhautentzündung (Frühsommer-Meningoenzephalitis, kurz: FSME) hergestellt.

Ziel des "Greenfield Projektes" war es mit einem hohen Mass an Flexibilität die Qualifizierungs- und Kalibrierungstätigkeiten an verschiedensten Anlagen und Messstellen durchzuführen. Testo Industrial Services war für alle Tätigkeiten von der Planerstellung der Qualifizierungsstufen (User Requirements/Messstellenrisikoanalysen/Risikoanalysen Prozessanlagen/Part11-Analysen/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) bis zu deren Abarbeitung und Durchführung der Qualifizierungsmessungen beauftragt.

Qualifizierung und Kalibrierung in einem Greenfield Projekt

Unser Leistungsumfang

bei einem namhaften Impfstoffhersteller

Produktionsgebäude und Medienversorgung:

  • Lüftungsanlagen
  • Reinräume
  • Spülmaschinen
  • Autoklaven
  • Produktionsbehälter (-strassen), Lagerbehälter
  • WFI- und PUW
  • Eierschleusen
  • Brut-, Kühl- und Tiefkühlschränke
  • Brut-, Kühl- und Tiefkühlräume
  • Waagen, PH-Messgeräte, Schlauchschweissgeräte,
  • LF-Bänke


Warehouse:

  • Brut-, Kühl- und Tiefkühlschränke, Klima- und
  • Lagerräume
  • Hochregallager


QC Labore:
 

  • Autoklaven
  • Spülmaschinen
  • Brut-, Kühl- und Tiefkühlschränke
  • Brut-, Kühl- und Lagerräume
  • Isolatoren
  • Diverse Anlagen (u.a. Waagen, LF-Bänke, Eierbrüter, Störmeldewarte)
  • Produktionsanlagen
  • Medienversorgungen
  • Warehouse
  • Qualitätskontroll-Labore

Qualifizierung und Kalibrierung in einem Greenfield Projekt

Das Ergebnis

bei einem namhaften Impfstoffhersteller

Die besonderen Herausforderungen eines Greenfield Projekts an die Projektplanung, Projektabwicklung und Ressourcendisposition erfüllte Testo Industrial Services in hohem Masse. Besonders durch die hohe Gesamtkompetenz konnten die vielschichtigen Qualifizierungs- und Kalibrierungstätigkeiten an verschiedenen Anlagen und Messstellen projektangepasst umgesetzt werden.

Mehr Service, mehr Sicherheit für Ihre GMP-Compliance

Das zeichnet uns aus

Expertise

Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht

Technik

Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher

Dokumentation

Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss

Testo Industrial Services

Unsere Services im Überblick

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