28.01.2026
Neues Webinar: Validierungskonzepte qualitätsrelevanter Software
In diesem Webinar vermittelt Ihnen unsere Referentin Dr. Susan Spiller, Senior Expertin für Qualifizierung und Validierung im Bereich GxP-Services, praxisorientierte Einblicke, wie Sie die Validierung qualitätskritischer Software effizient und regelkonform realisieren können.
Thematische Schwerpunkte:
- Überblick über relevante Regelwerke und Leitfäden, darunter GAMP® 5, ISO/TR 80002-2 sowie die FDA‑Guideline zur Computer Software Assurance
- Gegenüberstellung verschiedener Validierungsansätze mit ihren jeweiligen Vorteilen, Herausforderungen und Möglichkeiten zur Kombination
- Praktische Empfehlungen und hilfreiche Hinweise zur strukturierten Erstellung der Dokumentation