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Dokumentation bei einer Anlagenqualifizierung

Projekt GMP-Upgrade

Testo Industrial Services führte bei der Firma B. Braun Medical AG in Sempach ein GMP-Upgrade durch. Dieses beinhaltete die Qualifizierung der Reinräume und Anlagen, die Kalibrierung verschiedener Messgrössen sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen.

In Sempach befindet sich der Hauptsitz der B. Braun Medical AG Schweiz und das Center of Excellence (CoE) Infection Control. Hier werden Desinfektions- und Hygienepräparate für die weltweite Auslieferung über das Vertriebsnetz des B. Braun-Konzerns entwickelt, produziert und vermarktet.

Das Ziel des Projektes "GMP-Upgrade" war die ganzheitliche Abwicklung aller Compliance induzierten und technischen Dienstleistungen innerhalb des Produktionsbereiches Center of Excellence Infection Control. Ebenso wurden die gesamten Optimierungs-/Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten mit möglichst geringen Auswirkungen auf den Produktionsplan mit dem bestehenden Drei-Schicht-Betrieb des Kunden koordiniert.

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung verschiedenster Anlagen: Ansatztanks, mobiles Rührwerk, Abfüllanlagen (flüssig/halbfest) und viele mehr
  • Unterstützung bei dem Aufbau eines Kalibriermanagement (Verlinkung) und Kalibrierung unterschiedlicher Messgrössen
  • Qualifizierung der Reinräume für Produktion, Entwicklungslabor und Mikrobiologie
  • Beratung, Dokumentation und Durchführung der Prozess-, Methoden- und Reinigungsvalidierung

Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt. 

Mehr über unsere Services

Durchführung und Dokumentation einer Reinraumqualifizierung

Qualifizierung

GMP-gerechte Qualifizierung von Reinräumen, Anlagen & Utilities, Transport & Lager

GxP-gerechte Validierung nach dem V-Modell

Validierung

Sichert die Stabilität und Robustheit von Prozessen

 Kalibrierung von elektrischen Messgeräten 

Kalibrierung

Vor-Ort-Kalibrierung 
und Laborkalibrierung Ihrer qualitätsrelevanten Prüf- und Messmittel