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Système de gestion des moyens de contrôle valided

Validiertes Prüfmittelmanagement in der Medizintechnik – von PRIMAS online zu PRIMAS validated

Seit 2009 nutzt die Richard Wolf GmbH PRIMAS online zur Verwaltung seiner über 4.000 Prüfmittel. Da regulative Vorgaben inzwischen die Nutzung eines validierten Prüfmittelmanagementsystems erfordern, sollte ein unkomplizierter und schneller Umstieg auf PRIMAS validated erfolgen.

Die Produkte der Richard Wolf GmbH überzeugen durch ihre Qualität. Das Unternehmen hat sich in den letzten 100 Jahren einen Platz an der Spitze als Komplettanbieter für die Endoskopie in der Human- und Veterinärmedizin erarbeitet. Professionelles Prüfmittelmanagement ist dabei ein wichtiger Grundstein für die Sicherung der Produktqualität. Das Unternehmen nutzte dafür bisher die individuell auf seinen Bedarf zugeschnittene IT-Lösung PRIMAS online, welche den kompletten Prozess der Prüfmittelverwaltung abdeckt: Kalibrierung, Organisation und Dokumentation.

Aufgrund regulativer Vorgaben des 21 CFR part 820 und der ISO 13485, sollte auf die validierfähige und damit auditsichere Softwarelösung von PRIMAS gewechselt werden. Testo Industrial Services setzte diesen Umstieg auf PRIMAS validated im laufenden Betrieb reibungslos um.

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Vollumfänglicher Validierungsservice: Standardisiertes Validierungskonzept ergänzt um anwenderspezifische Konfigurationen inklusive GxP-gerechter Validierungsdokumentation
  • Sicherheit: Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten System-Lebenszyklus von PRIMAS validated
  • Umfassender Support: Validierungs-Know-how während der gesamten Prozessreorganisation
  • Effiziente Partnerschaft: Reibungsloser Ablauf und geringe Aufwände durch enge Zusammenarbeit und kompetente Projektleitung

Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt.

Mehr über unsere Services

Normenkonformes, ganzheitliches Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Ganzheitliche Prüfmittelmanagementlösung mit vielen pragmatischen Modulen

Kalibrierung direkt an Ihren Anlagen

Vor-Ort-Kalibrierung

Deutschlandweit sind mobile Techniker und Ingenieure für Sie im Einsatz

Unser Full-Service im Bereich Logistik

Abhol- und Bringdienst

Sicherer Transport Ihrer hochwertigen Prüfmittel

Kalibrierung eines Sensors in einem Tauchbecken

Serviceportfolio

Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung