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Industrie pharmaceutique

Nous faisons de votre demande la nôtre. L'équipe GxP Services de Testo Industrial Services prend en charge toutes les tâches liées à votre conformité aux BPF. Profitez de nos nombreuses années d'expérience et d'expertise.

La conformité aux BPF dans l'industrie pharmaceutique est une condition préalable à l'obtention d'un niveau élevé de sécurité des médicaments et des patients. Testo Industrial Services propose du personnel et une assistance technique pour l'étalonnage, la validation, la qualification, l'assurance qualité et d'autres services GxP. Grâce à la combinaison d'experts hautement qualifiés, de technologies de pointe et de systèmes de documentation éprouvés, vous obtenez exactement ce dont vous avez besoin : Une solution efficace et sur mesure pour votre conformité GxP.

Nos services pour l'industrie pharmaceutique

Service complet d'étalonnage d'instruments de mesure

Étalonnage

Nous sommes votre fournisseur de services complets pour les étalonnages accrédités et les étalonnages ISO.

Mise en œuvre et documentation d'une qualification de salle blanche

Qualification

Nous vous assistons dans la qualification des salles blanches, des installations ou de vos systèmes de stockage et de transport.

Exécution d'une validation selon le modèle V à partir de GAMP® 5

Validation

Nous nous chargeons pour vous de la validation du nettoyage, du processus et du transport ainsi que de la validation de l'ordinateur/du logiciel.

Gestion de parc avec la solution de gestion des équipements de mesure validées PRIMAS validée

PRIMAS validated

La solution pour une gestion de parc conforme aux normes GxP : PRIMAS validated est notre solution de gestion des instruments de mesure validables pour les entreprises ayant des exigences de conformité GxP. En tant que module informatique des applications PRIMAS, le système a été explicitement conçu pour répondre aux exigences de l'environnement réglementé GxP pour la gestion de parc. PRIMAS validated se concentre sur l'intégrité, la sécurité et l'efficacité dans la gestion de parc.

Histoires de réussite

Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans l'industrie pharmaceutique.

Mise à niveau BPF d'une zone de production

BBraun Medical AG Sempach

GMP mise à niveau d'une zone de production, y compris la qualification et la validation du processus et du nettoyage.

Assistance complète pour la qualification et l'étalonnage des salles blanches

Losan Pharma GmbH

Full-Service-Support : Qualification et étalonnage des salles blanches

Concept de conformité au SPG pour un centre logistique

Groupe logistique Grieshaber

Concept de conformité au SPG pour un nouveau centre logistique, qualification et validation conformes aux BPF.

Savoir-faire: ètalonnage, gestion de parc, qualification, validation

Savoir-faire

Profitez de notre expertise et de nos connaissances : Nous avons compilé pour vous des articles techniques et des livres blancs sur les thèmes de l'étalonnage, de la gestion de parc, de la validation, de la qualification et des services de conformité, rédigés par nos experts.

Articles techniques

Avez-vous des questions à nous poser ? Vous pouvez trouver la réponse dans notre centre de connaissances. Nos experts y répondront à vos questions sur nos domaines d'expertise.