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Équipe des services GxP

De l'étalonnage et de la qualification d'équipements complexes aux projets de conformité clés en main, notre équipe GxP Services peut fournir le personnel qualifié, la technologie de mesure de haute précision et le format de documentation approprié pour votre travail.

Nous employons plus de 200 ingénieurs, techniciens et ouvriers qualifiés dans tout l'Europe pour toutes les tâches dans l'environnement réglementé GxP. Grâce à une initiation structurée et à une formation continue dans les domaines complexes de la conformité aux GMP, nous jetons les bases d'une mise en œuvre réussie de vos mesures.
Profitez des nombreuses années d'expérience que nous avons acquises en réalisant une grande variété de projets.

Éducation et formation

Afin de pouvoir mettre en œuvre notre large gamme de services avec la plus grande qualité sur votre site, nous attachons une grande importance à la formation et au perfectionnement de notre équipe de services GxP. Nous regroupons des connaissances spécialisées et expertes au sein d'équipes interdisciplinaires - toujours adaptées à vos besoins.

Formation pratique

Centre de formation aux salles propres

Sur notre site de Kirchzarten, près de Fribourg, nous offrons à nos employés des conditions de formation optimales. Dans notre centre de formation aux GMP doté d'une salle propre entièrement fonctionnelle ainsi que dans notre centre de formation aux étalonnages, nos employés et les participants aux séminaires sont familiarisés avec les mesures et les étalonnages en salle propre.

Faits concernant le Cleanroom Training Center:

  • Salle propre avec sas sur une surface de 90m2
  • Ajustable aux classes ISO 5-8 (GMP : B-D)
  • Concept de cascade et de zone de pression différentielle
  • Conception hygiénique conforme aux GMP
  • Façades en verre pour l'espace spectateurs
  • Filtre d'entraînement pour les mesures en salle propre
  • Y compris les équipements de formation, tels que l'établi de sécurité, l'autoclave et l'installation de formation pour les étalonnages
  • Les salles de séminaire et la restauration peuvent être réservées

Dans notre vidéo, vous pouvez en savoir plus sur le centre de formation aux salles propres ainsi que sur la préparation de nos employés pour leur travail sur votre site.

Testo Industrial Services – Solutions en salles propresOuvre la vidéo en superposition
Centre de formation pour les étalonnages

Centre de formation pour les étalonnages

Notre centre de formation aux étalonnages permet une formation pratique à l'étalonnage de divers équipements d'essai dans les mesurandes suivants :

  • Température
  • Humidité
  • Imprimer
  • Vitesse
  • Débit/niveau de débit
  • Conductivité

Un vaste équipement de mesure

Afin de remplir vos tâches métrologiques, nos collaborateurs ont accès à notre grand parc d'équipements de mesure. Avec plus de 4 500 références et systèmes de mesure étalonnés selon les spécifications DAkkS ou COFRAC, nous couvrons presque toutes les grandeurs mesurées pertinentes sur le plan pharmaceutique. 

Un aperçu de notre parc d'équipements:

  • 17 x ensembles de référence pour les mesures en salle propre (contient un compteur de particules, un générateur d'aérosols, un étage de dilution, etc.) 
  • 12 x ensembles de référence pour l'étalonnage de la pression
  • 1.400 x enregistreurs de température et d'humidité
  • 76 x Enregistreur pour la validation des processus de stérilisation
  • De nombreuses aides telles que des bains de température, des blocs et des générateurs d'humidité
Enregistreur de données de température Saveris de Testo Industrial Services
Documentation conforme aux BPF par notre équipe de services GxP

Documentation testée sur le terrain

Vous recevez des formats de documentation individuels selon vos souhaits :

  • Notre format de documentation conforme aux GMP, qui a fait ses preuves, ou, en option, une création individuelle des documents - intégrée dans votre système de gestion des documents
  • Préparation rapide de la documentation sur votre site avec des discussions de révision
  • Nous vous fournissons une solution rentable avec une création de documentation adaptée à vos besoins individuels

Nos domaines d'application

Étalonnage en laboratoire d'équipements d'essais électriques

Étalonnage

Sécuriser les résultats des mesures - augmenter la qualité

Enregistreur de données de température Saveris

Gestion des moyens avec PRIMAS

Solution complète de gestion des moyens pour la conformité aux normes et aux directives

Qualification d'une salle propre en fonction du risque

Qualification

Qualification et soutien pour la conformité aux GMP

Validation conforme aux normes GxP

Validation

Assure la stabilité et la robustesse du processus