Aller au contenu

- Étalonnage
  
  Nous sommes l'un des principaux laboratoires d'étalonnage en Suisse et accrédités pour plus de 300 procédures d'étalonnage conformément à la norme DIN EN ISO/IEC 17025:2018.
  Étalonnage
- Nos grandeurs mesurées
  Nos laboratoires accrédités couvrent presque tous les mesurandes et offrent un portefeuille de services unique.
- Étalonnage sur site
  Nous étalonnons les moyens de contrôle et les points de mesure chez nos clients, sur place, avec des compétences professionnelles et un équipement de haute précision.
- Équipement d'étalonnage
  Avec nos calibrateurs portables pour la température, l'humidité et la pression, les étalonnages peuvent être effectués indépendamment du lieu.
- Gestion de parc
  
  Nous gérons vos moyens de contrôle avec la solution globale de gestion des moyens de contrôle PRIMAS pour le respect des normes et des directives.
  Gestion de parc
- PRIMAS online & mobile
  Le système de gestion des moyens de contrôle PRIMAS online, basé sur Internet, aide à garantir les exigences en matière de moyens de contrôle - même en déplacement.
- PRIMAS validated
  PRIMAS validated est un système validable de gestion des moyens de contrôle pour les entreprises ayant des exigences de conformité GxP.
- PRIMAS exchange
  PRIMAS exchange permet un transfert automatisé des données des moyens de contrôle entre les systèmes MES/CAQ et notre base de données.
- PRIMAS connect
  PRIMAS connect est un service web pour l'accès et la consultation automatisés de PRIMAS online dans le système de données de Testo Industrial Services.
- Qualification
  
  Nous apportons notre soutien aux projets de qualification tels que la qualification des salles blanches ou la qualification des installations. Nous qualifions également les entrepôts et les systèmes de transport conformément aux normes GDP et GSP.
  Qualification
- Qualification en salle propre
  Soutien professionnel pour toutes les mesures BPF dans le domaine de la qualification des salles blanches - de la conception à la réalisation.
- Qualification installations et services publics
  Qualification basée sur les risques des installations de processus, des systèmes d'approvisionnement et des utilités pour la sécurité durable de la stabilité et de la robustesse des processus.
- Qualification transport et stockage
  Qualification du stockage et du transport pour garantir des conditions de température et de climat homogènes et maintenir la qualité des produits.
- Expert-Service
  Services de personnel pour votre projet de gestion de la qualité - le soutien du personnel temporaire et permanent.
- Conformité QM & GxP
  Service de personnel pour votre projet de gestion de la qualité - soutien temporaire et permanent par nos experts avec différentes spécialités.
- Mappings & Mesures de répartition climatique
- Validation
  
  Nous nous chargeons pour vous de la validation du nettoyage, du processus et du transport, ainsi que de la validation informatique et logicielle pour garantir la reproductibilité et la robustesse.
  Validation
- Validation de nettoyage
  Gestion globale des validations de nettoyage professionnelles ainsi que soutien lors de projets de validation et de mesures de revalidation.
- Validation du processus
  Validation des processus basée sur les risques afin de démontrer la conformité aux exigences et aux résultats des processus et de garantir la qualité des produits.
- Validation du transport
  Validation du transport pour garantir des conditions climatiques stables pendant la logistique et le transport de marchandises sensibles jusqu'au consommateur.
- Validation des ordinateurs et des logiciels
  Validation de systèmes informatiques et validation de logiciels (CSV) pour assurer la reproductibilité des procédures et des processus des systèmes informatisés.

Stockage conforme GDP/GMP pour l’industrie des technologies médicales et pharmaceutiques

Dans ce livre blanc publié en mai 2023 par l’un de nos experts, nous avons rassemblé pour vous des conseils pratiques concernant la qualification GMP des zones de stockage. L’accent est mis sur la réalisation de mesures de répartition climatique.

Documentation of a risk-based warehouse qualification in the GMP area

Les produits stockés, essentiels pour la conformité réglementaire dans les secteurs pharmaceutique et des technologies médicales, doivent être disponibles en permanence dans un état irréprochable. Il est ainsi indispensable de respecter les réglementations nationales et internationales en vigueur en matière d’assurance qualité.

Dans notre nouveau livre blanc, nous vous proposons des recommandations pratiques pour la démarche de qualification GMP des zones de stockage. Le focus porte sur la réalisation de mesures de répartition de la température et de l’humidité – également appelées mappings – ainsi que sur l’intégration d’un système de monitoring environnemental validable.

Contenu :

Exigences réglementaires
Planification et réalisation de la qualification des zones de stockage
Analyses de risques
Mesures de répartition climatique
Positionnement du système de monitoring environnemental
Calibration / recalibration / revalidation

Télécharger maintenant

Vous trouverez de plus amples informations dans notre centre de connaissances.