Connaissances dans le domaine de l’accréditation des laboratoires selon la norme DIN EN ISO 17025

Les deux normes sont des piliers essentiels de la gestion de la qualité, mais elles poursuivent des objectifs et des domaines d’application différents. 

La DIN EN ISO 9001 définit les exigences d’un système de gestion de la qualité pour les organisations de tous secteurs. L’objectif est d’assurer la capacité à fournir des produits et services conformes aux exigences spécifiques des clients. 

Le résultat est la certification du système de gestion. 

La DIN EN ISO 17025 s’adresse spécifiquement aux laboratoires d’essai et d’étalonnage. Elle définit les exigences relatives à la compétence technique et à la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage. L’objectif est l’accréditation du laboratoire. 

Le respect de la norme ISO 17025 permet aux laboratoires de démontrer leur capacité à produire des résultats valides, générant ainsi confiance au niveau national et international. L’accréditation garantit que le laboratoire dispose d’un système de gestion axé sur la qualité des mesures et audité par des organismes nationaux d’accréditation. 

La durée jusqu’à l’accréditation réussie dépend du niveau de maturité du système de gestion existant et de la complexité du laboratoire. Selon la situation initiale et la disponibilité des ressources internes, il faut prévoir au minimum un an de préparation avant le dépôt de la demande. Après soumission, le traitement est effectué par l’organisme allemand d’accréditation (SCS-/DAkkS). 

Pour l’accréditation, il est nécessaire de mettre en place un système de gestion qui inspire confiance dans le laboratoire et ses activités d’étalonnage ou d’essai. À cette fin, différentes procédures (SOP) sont établies. Les thèmes suivants sont notamment pris en compte : 

Exigences relatives aux ressources : 

• Garantie de la validité des résultats : participation à des tests de compétence pour démontrer l’expertise
• Personnel et installations
• Assurance de la qualification du personnel
• Assurance de la traçabilité des instruments de mesure (certificats d’étalonnage) 

Exigences relatives aux processus : 

• Vérification des processus commerciaux (offres, contrats)
• Détermination des incertitudes de mesure (IM)
• Élaboration des instructions d’essai et d’étalonnage 

Exigences relatives au système de gestion : 

• Gestion de la documentation du système de management
• Gestion des enregistrements
• Revue de direction 

Les coûts dépendent fortement du niveau de maturité du système de gestion existant et de l’engagement des employés impliqués.

Testo Industrial Services peut intervenir à différents moments pour fournir un soutien. Idéalement, nous accompagnons le processus d’accréditation dès le début selon le déroulement de projet suivant : 

• Analyse des écarts (Gap Analysis) : 
  Évaluation de l’état actuel et formulation de recommandations d’action
• Planification du projet sur la base de l’analyse des écarts : 
  Élaboration d’un plan de projet individualisé pour préparer l’accréditation
• Mise en œuvre des exigences : 
  Développement et mise en place d’un système de gestion de la qualité, création des documents nécessaires, descriptions de processus et instructions de travail
• Formation et entraînement : 
  Réalisation de formations sur le contenu de la norme ISO/IEC 17025 et le calcul des budgets d’incertitude de mesure selon le GUM. Formation des utilisateurs au nouveau système de gestion
• Audits internes : 
  Vérification de l’efficacité et de la conformité des processus mis en place 

Pour en savoir plus sur nos services de conseil pour la préparation à l’accréditation ISO 17025, cliquez ici:

Préparation à l’accréditation selon ISO/IEC 17025

• Dépôt de la demande auprès de la SCS-/DAkkS (Schweizer-/Deutsche Akkreditierungsstelle)
• Vérification des documents
• Audit SCS-/DAkkS par des auditeurs
• Mise en œuvre des actions correctives éventuelles
• Délivrance de l’accréditation et audits de surveillance réguliers