/know-how/seminare/details/bestimmung-von-messunsicherheiten-nach-gum
Bewertungsmethoden Der Fokus liegt auf einer vereinfachten, praxisnahen Umsetzung – ohne komplexe Formeln, aber mit solidem Verständnis für Hintergründe und Normanforderungen. Nach erfolgreichem Abschluss [...] Kalibrierwesen und Messtechnik, mit langjähriger Praxiserfahrung im Bereich Prüfmittelmanagement und normkonformer Unsicherheitsanalyse.
/know-how/wissens-center/vergleich-kalibrierzertifikat-kalibrierschein-und-kalibrierprotokoll
Kalibrierprotokolle werden oft mit Neugeräten ausgegeben und die dort auffindbaren Informationen sind in komprimierter Form dargestellt. Ein Kalibrierprotokoll kann daher nicht als zertifizierte Kalibrierung [...] Industrial Services an der ISO 10012:2003 orientiert. Demnach enthält ein Kalibrierzertifikat Informationen wie die technischen Daten des Geräts oder Fühlers sowie die ermittelten Messwerte. Des Weiteren [...] Kalibrierprotokoll? Ein Kalibrierprotokoll ist ein Dokument, das üblicherweise weniger detaillierte Informationen als ein Kalibrierzertifikat oder -schein enthält und keiner einheitlichen Regulierung unterliegt
/pruefmittelmanagement-primas/primas-validated
g und -verwaltung aus DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820.72, ISO 9001 und dem EU-GMP-Leitfaden. Das GMP-konforme Validierungspaket von Testo Industrial Services beinhaltet ein Compliance-Assessment zu EU-GM [...] zur Sicherstellung der Cyberresilienz KI-gestützte Überwachung der IT-Systeme auf Anomalien DSVGO-konforme Speicherung Ihrer Daten innerhalb der EU Datenintegrität Durch die automatische Dokumentation [...] sichern. Über individuelle Datenreports behalten Sie jederzeit den Überblick über alle relevanten Informationen und die Entwicklung Ihrer Prüfmittel. Für weitere Prüfungen zusätzlich zur Kalibrierung können
/fachartikel-fibeln/details/compliance-logistik-praxisnahe-loesungen
(Temperatur- und Klimaüberwachung, Monitoring, Qualifizierung und Validierung) Best-Practice-Beispiel: GDP-konforme Tiefkühllagerung von Pharmaprodukten
/ueber-uns/referenzen/hema
Medizintechnik: Validierung eines Spritzgussprozesses Für die HEMA Formenbau und Kunststoffverarbeitung GmbH, einem Zulieferer für die Medizintechnikbranche, übernahm Testo Industrial Services die Validierung [...] Medizintechnik sowie aus der Optik- und Elektroindustrie. Das Leistungsspektrum umfasst zudem den Formenbau von Spritzguss- und Druckgusswerkzeugen sowie die Herstellung von technischen Spritzgussteilen aus [...] artner werden in Zukunft folgen. Frank Juhe (IM-Kunststoff) Leiter Kunststoffverarbeitung HEMA Formenbau + Kunststoffverarbeitung GmbH, Jena Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz Erstellung eines Validierungs
/know-how/webinare
Webinar Wirtschaftliche Validierung: Matrixing & Bracketing Grundlagen der Messunsicherheit und Konformitätsbewertung bei der Kalibrierung Messräume nach VDI/VDE 2627: Grundlagen & Praxisbeispiele Qualität in [...] kompakt Prozesssicherer Prüfmitteleinsatz – Die Wahl der passenden Entscheidungsregel bei der Konformitätsbewertung Erfolgreiche Implementierung eines validierten Prüfmittelmanagementsystems Auswirkungen der [...] Neuerungen des Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung Risikobasierte Klimaverteilungsmessung Konformitätsbewertung und Messwertanalyse für Ihren sicheren Prüfmitteleinsatz Automatisierte Kalibrier- und Pr
/know-how/wissens-center/wissen-kalibrierung
Akkreditieren ist die formelle Anerkennung der Kompetenz eines Kalibrierlaboratoriums, bestimmte Kalibrierungen nach vorgegebenen Standards (SCS-/DAkkS-Richtlinien) auszuführen. Diese formale Feststellung erfolgt [...] beantwortet Fragen zur Kalibrierung, akkreditierten Kalibrierung, Justage und Eichung. Sie finden Informationen zu den Themen Prüf- und Messmittel, Kalibrierzyklen und -intervalle sowie zu Messpunkten. Hier [...] risikobasiert und anwendungsspezifisch für jedes Messgerät individuell definiert werden. Weitere Informationen hierzu enthält unser Fachartikel. Fachartikel Kalibrierintervall Was ist ein Prüfmittel / Messgerät
/ueber-uns/akkreditierung-und-zertifizierung
ng. Oder tauchen Sie ein, in einen interessanten Fachartikel zum Thema Konformitätsbewertung . Fachartikel Konformitätsbewertung Wissens-Center Akkreditierung & Zertifizierung [...] Neues im Bereich Akkreditierung Bleiben Sie auf dem Laufenden – hier finden Sie die aktuellen Informationen und Neuheiten im Bereich Akkreditierung sowie weitere spannende Themen. Neues im Bereich Akkr
/know-how/wissens-center/wissen-gxp-compliance
Dokumentation muss diese Anforderungen erfüllen: Sie muss in Schriftform vorliegen. Sie muss richtig und vollständig sein. Sie muss klar formuliert und immer aktuell gehalten sein. Sie muss stets verfügbar [...] Wissensbereich GxP-Grundlagen beantwortet Fragen rund um das Thema GxP-Compliance. Sie finden Informationen zu den relevanten Normen und Richtlinien und den Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation [...] und immer vor dem Hintergrund des Patientenschutzes gesehen werden Der Grad des Aufwands, der Formalitäten und der Dokumentation des Verfahrens zum Qualitätsrisikomanagement sollte der Risikostufe angemessen
/know-how/wissens-center/wissen-entscheidungsregeln/formular-entscheidungsregel-fuer-die-konformitaetsbewertung-waehlen …
Entscheidungsregel für die Konformitätsbewertung wählen Sie können für Ihre Prüfmittel die Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung selbst festlegen und von unserem Standard abweichen: Unser Standard:
/ueber-uns/ansprechpartner
auf der Suche nach einer direkten Ansprechperson? Dann sind Sie hier richtig! Alle wichtigen Kontaktinformationen finden Sie auf dieser Seite. Vertrieb Als Experten für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement [...] wenden Sie sich gerne an unsere allgemeine Hotline unter +41 43 277 10-30 oder nutzen Sie unser Kontaktformular. Gerne finden wir mit Ihnen die Person für Ihr Anliegen.
/pruefmittelmanagement-primas/primas-exchange
und Zeit Erhöhung Ihrer Datenqualität Schnelle Datenverfügbarkeit in Ihrem eigenen System Die normkonforme Schnittstelle ermöglicht die Integration in bestehende Systeme Keine Einarbeitung in ein neues [...] eines Kalibrierauftrags werden die zur Kalibrierung notwendigen Prüfmitteldaten im VDI/VDE 2623 XML-Format an Testo Industrial Services übermittelt. Nach der Abholung der Prüfmittel durch Testo Industrial [...] Ihre Einwilligung, dass Youtube auf dem von Ihnen verwendeten Endgerät Cookies setzt. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Datenschutzseite. PRIMAS exchange Portal – Ihr Datentransfer nachverfolgbar