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Prüfmittelmanagement mit dem IT-Modul PRIMAS validated

Prüfmittelverwaltung mit PRIMAS validated bei einem Medizinproduktehersteller

Die KLS Martin Group suchte eine Lösung zur Prüfmittelverwaltung, die den Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld des Medizintechnikherstellers gerecht wird. Testo Industrial Services etablierte die validierte IT-Lösung PRIMAS validated.

Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Karl Leibinger Medizintechnik, Gebrüder Martin, KLS Martin und Rudolf Buck sowie für zahlreiche Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt. Das Unternehmen stellt eine Fülle unterschiedlicher Medizinprodukte her – von chirurgischen Lasersystemen über Implantate für Mund, Kiefer und Gesicht bis hin zu Sterilisationscontainern. KLS Martin wünschte sich ein auf seine Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnittenes Prüfmittelmanagement.

Die ganzheitliche Lösung sollte den kompletten Prozess abdecken - von der Kalibrierung, über die Logistik und bis hin zur Prüfmittelverwaltung in einem validierten IT-System. Ausserdem wollte KLS Martin die ca. 4500 Prüfmittel seiner drei Standorte zentral in einem GMP-konformen Prüfmittelmanagementsystem verwalten. So kann der Medizinproduktehersteller die Anforderungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld erfüllen.

Durch das Outsourcing des Prüfmittelmanagements an Testo Industrial Services kann sich KLS Martin voll auf seine Kernkompetenz, die Herstellung von Medizinprodukten, konzentrieren. Wir haben schon im Initialprojekt in enger Abstimmung mit KLS Martin die komplette Planung und Umsetzung der Massnahmen übernommen. Zudem profitiert das Unternehmen von effizienten Prozessen und ist im Auditfall, gerade im Hinblick auf Datenintegrität und Datensicherheit, auf der sicheren Seite.

Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz

  • Einführung eines ganzheitlichen Prüfmittelmanagementsystems inkl. Projektplanung: computergestützte Verwaltung der Prüfmittel, Kalibrierung, Abhol- und Bringdienst
  • Abbildung der Unternehmensstruktur und der Standorte in PRIMAS validated
  • Individuelles Berechtigungskonzept für den Zugriff auf Kalibrier- & Prüfmitteldaten
  • Umfangreiche Schutzmassnahmen zur Sicherstellung der Datenintegrität & Datensicherheit
  • Erstvalidierung und Aufrechterhaltung des validierten Status gemäss GMP-Vorgaben über den gesamten System-Lebenszyklus von PRIMAS validated hinweg
  • Prozessoptimierung & zentrale Ansprechpartner für Prüfmittelmanagement und Auftragsabwicklung bei Testo Industrial Services

Mehr über unsere Services

Datenlogger, Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Prüfmittelmanagement mit PRIMAS

Ganzheitliche Prüfmittelmanage-mentlösung mit vielen pragmatischen Modulen

Kalibrierung direkt an Ihren Anlagen

Vor-Ort-Kalibrierung

Deutschlandweit sind mobile Techniker und Ingenieure für Sie im Einsatz

Unser Full-Service im Bereich Logistik

Abhol- und Bringdienst

Sicherer Transport Ihrer hochwertigen Prüfmittel

Kalibrierung eines Sensors in einem Tauchbecken

Serviceportfolio

Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung